生物药企Arcutis递交招股书,获恒瑞JAK1抑制剂的海外授权

据IPO早知道消息,美国生物制药公司Arcutis Biotherapeutics近日向SEC提交招股书。2019年10月,Arcutis(AROT)刚完成9450万美元C轮融资,由HBM Healthcare Investments领投,Vivo Capital、Omega Funds、Pivotal BioVentures、Frazier Healthcare Partners和Goldman Sachs等机构跟投。

Arcutis早期投资人为美国知名医药风投机构Frazier HealthcarePartners现为Arcutis最大股东,持股36.9%;B轮时进入的Bain Capital和OrbiMed现分别持股13.5%和15.1%。

Arcrutis专注于皮肤病的创新技术的研究,匹配医药研发未被满足的需求并将研发成果商业化。公司针对已验证的生物靶标,开发潜在的最佳疗法,并将新颖的皮肤病学疗法推向市场。据悉,自2016年成立以来,Arcutis融资已超1.6亿美元。

公司目前的领军产品ARQ-151是一种含有罗氟司特的局部乳膏制剂,用于治疗斑块状银屑病,俗称牛皮癣。ARQ-151已经通过了临床第二阶段测试,目前正在临床三阶测试中,招股书显示,预计2021上半年公司能公布斑块状银屑病临床三阶测试的关键数据。

Arcutis管线上的四款产品药用活性成分分别为PDE4抑制剂罗氟司特和JAK1抑制剂。

2018年7月,Arcutis与阿斯利康签署协议,获得阿斯利康PDE4抑制剂罗氟司特在全球的独家临床、开发、注册和市场销售权利。如图中所示,PDE4抑制剂罗氟司是ARQ-151和ARQ-154的药用活性成分。Arcutis为其罗氟司特在已经进入临床测试和准备进入临床测试阶段的主要应用分别申请了美国和国外的四种同族专利,专利有效期持续至2037年。

另一款重要活性成分JAK1抑制剂则来自恒瑞医药的海外权益有偿授权。2018年1月,Arcutis获得了恒瑞医药具有自主知识产权的免疫系统疾病药物JAK1小分子抑制剂项目在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售权利。JAK1抑制剂是ARQ252和ARQ255药用活性成分。

相对于日后的销售潜力,可以说Arcutis以相对“便宜”的价格获得了罗氟司特和JAK1抑制剂的相关授权。招股书显示,公司向阿斯利康预付100万美元,并向阿斯利康发行市值300万美元(截至协议签署)的B轮优先股。临床各阶段测试、药品上市及销售额达议定目标后,Arcutis要继续支付的金额不超过300万美元。同样,公司预付恒瑞JAK1抑制剂的金额为190万美元,在授权地区完成相关议定目标后将支付给恒瑞最多2.3亿美元。

除了ARQ-151适应症银屑病、过敏性皮炎,ARQ-154适应症脂溢性皮炎和头皮银屑病,公司还在2019年与Hawkeye Therapeutics启动研发合作,以推出更多罗氟司特的药用产品。此次交易后,公司拥有Hawkeye Therapeutics 20%的股权。

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